药物名称：HMPL-689胶囊（PI3Kδ抑制剂）
临床试验：评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究
试验目的：评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者的疗效、安全性、耐受性及药代动力学
目标入组人数：中国185人
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1年龄≥ 18周岁2复发/难治的边缘区淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤患者3ECOG体能状态评分为0-24患者至少有一个可测量的病灶5预期存活期超过12周 |
| 排除标准 | 1有中枢神经系统（CNS）或软脑膜侵犯的淋巴瘤患者2已知发生侵袭性淋巴瘤的组织学转化3既往曾使用过任何磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂4肝肾等器官功能不足5目前已知的人免疫缺陷病毒，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒或巨细胞病毒的活动性感染6首次研究药物给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗或放疗7首次研究药物给药前，既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平（脱发除外）；8合并尚未控制的需要静脉抗生素治疗的系统性感染9妊娠期（血清妊娠检查结果呈阳性）或哺乳期女性10任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或有显著临床意义的实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用HMPL-689的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况 |
试验所在地：广州、上海、太原、郑州、北京、南昌、天津、青岛、长沙、汕头、福州、杭州、武汉、南通、厦门、合肥、温州、南充、昆明、长春、成都、南宁、乌鲁木齐、重庆、永州、海口、濮阳、沈阳、济南、哈尔滨、石家庄、洛阳、怀化、苏州、珠海、锦州、邢台、赣州、昆明（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20210264（淋巴瘤HMPL-689）厚普
主办方：和记黄埔医药（上海）有限公司
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