泰圣奇（阿替利珠单抗）Tecentriq（atezolizumab）， 又译为特善奇(阿特珠单抗)，俗称T药．阿替利珠单抗是第一个也是唯一1个具有3种给药方案的单一制剂癌症免疫疗法，允许每2周、3周或4周给药一次。
2020年05月18日 罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-L1疗法阿替利珠单抗，作为一线（初始）单药疗法，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者.
- 由FDA批准的一款检测方法确定肿瘤具有PD-L1高表达（PD-L1染色≥50%的肿瘤细胞[TC≥50%]或PD-L1染色肿瘤浸润[IC]覆盖≥10%的肿瘤面积[IC≥10%]）、无EGFR或ALK突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
此次批准，基于III期IMpower110研究的结果。这是一项随机、开放标签III期研究，在程序性死亡配体1（PD-L1）生物标志物选择的、既往未接受化疗的（化疗初治）、无ALK或EGFR突变（野生型，WT）的晚期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展，旨在评估Tecentriq作为单药疗法用于一线（初始）治疗的疗效和安全性，并与化疗进行了对比。
研究共入组572例患者（555例WT），这些患者以1:1的比例被随机分配接受：
- 阿替利珠单抗单药治疗，直至失去临床受益（根据研究调查员评估）；
- 顺铂或卡铂（根据调查员的决定）联合培美曲赛（非鳞状）或吉西他滨（鳞状），然后单用培美曲赛（非鳞状）或最佳支持疗法（鳞状）直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。主要疗效终点是PD-L1亚组（TC3/IC3-WT；TC2/3/IC2/3-WT；TC1,2,3/IC1,2,3-WT）的总生存期（OS），采用SP142检测法测定。关键次要终点包括研究调查员评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。
结果显示，该研究在中期分析时已达到了主要终点：在PD-L1高表达（TC3/IC3-WT）患者中，与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗将总生存期（OS）显著提高了7.1个月（中位OS：20.2个月 vs 13.1个月，HR=0.595，95%CI:0.398-0.890，p=0.0106）。
研究中，阿替利珠单抗的安全性与已知的安全性概况一致，没有发现新的安全信号。Tecentriq治疗组有12.9%的患者出现3-4级治疗相关不良事件（AE），化疗组为44.1%。
上述数据表明，与化疗相比，在PD-L1高表达的鳞状或非鳞状NSCLC患者中，单独使用阿替利珠单抗作为一线（初始）治疗具有显著的生存受益，可以为患者提供额外的治疗选择。
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