安泰坦(氘代丁苯那嗪)Austedo(deutetrabenazine)片,是全球首款氘代药物,也是针对与亨廷顿病有关的舞蹈病的历史上第2个药物。
2020年5月18日,梯瓦(TEVA)医药信息咨询(上海)有限公司宣布旗下创新药物安泰坦(氘代丁苯那嗪片)经中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批后,正式获批用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD)。
- 中国是美国之后全球第2个批准氘代丁苯那嗪的国家
安泰坦使用的氘代技术给予了活性成分良好的药代动力学曲线,从而允许减少给药频率,同时显示出对HD舞蹈病和成人迟发性运动障碍患者的有效性和可接受的安全性和耐受性。