进展|芦卡帕尼(Rubraca)美国获批治疗BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)

本文作者: 5年前 (2020-05-16)

Rubraca(Rucaparib)芦卡帕尼,又译为鲁卡帕尼,是一款口服小分子PARP1、2、3抑制剂。这类靶 […]

Rubraca(Rucaparib)芦卡帕尼又译为鲁卡帕尼,是一款口服小分子PARP1、2、3抑制剂。这类靶向疗法通过抑制PARP蛋白介导的DNA损伤修复机制,利用“合成致死”原理,在杀伤肿瘤的同时,不影响健康细胞。

2020年05月15日,Clovis Oncology公司宣布,美国FDA加速批准其PARP抑制剂Rubraca(rucaparib)芦卡帕尼片剂扩展适应症,用于治疗携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗。

FDA是基于在多中心、单臂TRITON2临床试验中获得的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据,加速批准了这一适应症。

TRITON2试验的结果表明,在62名携带BRCA突变的mCRPC患者中,Rubraca达到44%的客观缓解率(ORR),无论患者携带的是种系还是体系BRCA基因突变,ORR都很相似。患者的缓解持续时间在数据截止时尚无法评估。

前列腺癌是世界上男性中常见的癌症之一。去势抵抗性前列腺癌转移的可能性非常大,而mCRPC目前无法治愈,通常与不良预后相关。大约12%的mCRPC患者携带有害种系或体系BRCA1或BRCA2基因突变。这些分子生物标志物可以被用于筛选患者,让他们接受PARP抑制剂的治疗。新闻稿指出,Rubraca(rucaparib)芦卡帕尼是首款获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

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