2020年5月15日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）宣布，美国FDA加速批准Pomalyst（泊马度胺）用于治疗与艾滋病相关且对抗逆转录病毒疗法（HAART）耐药的卡波西肉瘤患者，以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。
- 泊马度胺是20多年来卡波西肉瘤患者的第1个新治疗选择
Pomalyst（泊马度胺）的批准基于1/2期开放标签，单臂临床试验（12-C-0047）研究的结果，该研究评估了Pomalyst在HIV阳性和HIV阴性症状性卡波西肉瘤患者中的安全性，药代动力学和疗效，其中大多数患有晚期疾病。
总共28位患者（18位HIV阳性，10位HIV阴性）接受剂量为每天5 mg的Pomalyst（泊马度胺）的治疗。
对于所有患者，客观缓解率（ORR）为71％（95％ CI：51，87），其中14％（4/28）的患者达到完全缓解，57％（16/28）的患者达到部分缓解。
所有患者的中位缓解持续时间为12.1个月（95％ CI：7.6、16.8）。
此外，获得缓解的患者中有50%的患者缓解持续时间超过12个月。
Pomalyst（pomalidomide）泊马度胺 是一种沙利度胺的类似物，2013年获得FDA批准，与地塞米松联用，治疗经治多发性骨髓瘤患者。Pomalyst曾获得突破性疗法和孤儿药认定。
卡波西肉瘤（Kaposi sarcoma）是一种罕见的癌症，由于卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染造成的，这一病毒又被称为人类疱疹病毒8型。患者在皮肤和口腔粘膜表面会出现多处病变，有时病变还会出现在肺部和胃肠道粘膜表面。卡波西肉瘤在受到HIV感染的人群中更为常见。HIV阳性患者如果对全身性化疗产生抗性或无法耐受全身性化疗，就没有其它获批治疗选择，因此这些患者急需治疗这一疾病的创新疗法。
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