新疗法|爱普盾(TTF)中国获批治疗胶质母细胞瘤(GBM)

2020年05月13日 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB）与Novocure（纳斯达克股票代码：NVCR）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准肿瘤电场治疗爱普盾®的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗于新发和复发的胶质母细胞瘤患者的治疗。

• 爱普盾®是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的创新疗法

已获批的适应症（中国）：爱普盾®适用于22岁及以上经组织病理学或影像学诊断的复发性幕上胶质母细胞瘤（GBM）及新诊断的幕上GBM。

新诊断GBM：新诊断的GBM患者中，在手术治疗与放射治疗后，爱普盾®与替莫唑胺（TMZ）联合使用。

复发性GBM：在复发性GBM患者中爱普盾®为单一治疗方法。

再鼎医药表示：“一项针对新诊断的胶质母细胞瘤的大型全球3期关键临床研究表明，化疗联合爱普盾®可使患者五年总生存率延长超过一倍。”

肿瘤电场治疗也已通过人道主义设备豁免（HDE）途径获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于恶性胸膜间皮瘤（MPM）的治疗，这一适应症的上市申请随后也将在国内提交。

除胶质母细胞瘤和MPM外，多个全球3期关键性临床研究正在开展以评估肿瘤电场治疗用于治疗脑转移、非小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的疗效，同时针对肝癌和胃癌的2期临床研究也正在进行中。

爱普盾（Optune） 是通过将特定电场传递到特定肿瘤区域的一种非侵入式的、干扰肿瘤细胞有丝分裂以治疗GBM的肿瘤治疗电场（Tumor Treating Fields，TTF）简称电场疗法。

• 肿瘤电场治疗（TTF）是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的肿瘤治疗手段。肿瘤电场治疗不会刺激脑组织或导致脑组织发热，而是可以针对特定大小的分裂中的癌细胞进行作用。肿瘤电场治疗对健康细胞的伤害极小。最常见的不良反应是轻度至中度皮肤刺激。

目前爱普盾®肿瘤电场治疗仪，在中国单片售价为：¥3324.95元/人民币。