［奥西替尼在17届世界肺癌大会（WCLC）上公布的AURA17研究结果］与［2020年美国癌症研究协会虚拟年会（AACR）阿美替尼II期临床试验数据］对比
- 奥希替尼（Osimertinib）是全球第一款第三代经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）
- 阿美替尼（HS-10296）是中国国产第一款第三代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）
临床阶段
- 奥希替尼：III期临床试验
- 阿美替尼：II期临床试验
II期临床试验为治疗作用初步评价阶段，III期临床试验为治疗作用确证阶段。
入组人数
- 奥希替尼：29个国家入组了556例（60%亚裔）
- 阿美替尼：中国大陆（189位患者）和台湾（55位患者）244位患者
随访时间
- 奥希替尼：无进展生存期的随访中位时间为38.6个月
- 阿美替尼：无进展生存期的随访中位时间为11.4个月（截止日期2019年8月1日）
缓解率
- 奥希替尼：客观缓解率（ORR）66%
- 阿美替尼：客观缓解率（ORR）68.9％
安全性
- 奥希替尼：≥3级的不良反应为5%
- 阿美替尼：≥3级的不良反应为11.8%
结论
阿美替尼作为中国首款３代药，因为参与试验的患者人数较少，在缓解率方面对比奥希替尼显示出微弱的优势，而在其他方面的数据均落后于奥希替尼，这也是目前阿美替尼仅被中国药审批准为二线治疗方案的原因。阿美替尼需要更大规模的临床试验研究，来验证是否有潜力作为一线治疗方案。
目前看，一线治疗EGFR突变肺癌，还仍然没有可以超越奥希替尼的新药出现。
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