进展|利普卓(奥拉帕利)和安维汀(贝伐珠单抗)联用美国获批维持治疗晚期卵巢癌

本文作者: 5年前 (2020-05-09)

Lynparza(olaparib)利普卓(奥拉帕利) Avastin(bevacizumab)安维汀(贝伐珠 […]

2020年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了利普卓(奥拉帕利)和安维汀(贝伐珠单抗)的组合,用于已接受铂类化学疗法加贝伐珠单抗初始治疗的晚期卵巢癌患者维持治疗。

患者必须对之前的治疗有完全或部分反应,并且患有因BRCA基因突变和/或基因组不稳定而表达同源重组(HRD)缺陷的癌症。这种联合治疗方案是一种维持疗法,旨在防止所治疗的疾病恶化。

该批准基于PAOLA-1 3期试验的结果,该试验包括患有新诊断,晚期,高级别,浆液性或内膜性卵巢癌,输卵管癌或腹膜癌的患者。

该研究发现,与单独使用贝伐珠单抗的患者相比,该药物组合可将疾病进展或死亡的风险降低41%。此外,在中位随访22.9个月后,联合用药和单独使用的疾病进展中位时间分别为22.1个月和16.6个月。

结果还显示,奥拉帕利对HRD阳性肿瘤患者(包括BRCA阳性肿瘤)最有益。在该亚组中,奥拉帕利组合至疾病进展的中位时间为37.2个月,而单用贝伐珠单抗则为17.7个月。

在患有无BRCA 突变的HRD阳性肿瘤的 患者中,奥拉帕利 / 贝伐珠单抗直至疾病进展的中位时间为28.1个月,而仅Avastin则为16.6个月。

与仅贝伐单抗组相比,联合组中超过20%的患者最常见的副作用是疲劳(分别为53%和32%),恶心(53%和22%),高血压(46) %对60%),贫血(41%对10%),血液中淋巴细胞水平低(24%对9%),呕吐(22%对11%)和关节痛(22%对24%)。

据报道,接受贝伐珠单抗补充奥拉帕利治疗的患者中有57%出现严重或严重的副作用,仅使用贝伐珠单抗的患者就有51%发生了严重或严重的副作用。使用奥拉帕利加贝伐珠单抗的患者中有54%的患者发生了导致剂量中断的副作用,而仅使用贝伐珠单抗的患者中这一比例为24%。

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