新药|Veklury(瑞德西韦)日本获批治疗新冠肺炎

Veklury（remdesivir）瑞德西韦 

2020年05月7日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布日本厚生劳动省（MHLW）已通过特殊审批途径，批准Veklury（remdesivir）瑞德西韦，作为新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染的治疗药物，SARS-CoV-2是导致新型冠状病毒肺炎的病毒。

此次批准，基于：

• 1）美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）开展的一项治疗COVID-19中重度症状患者（包括危重患者）的安慰剂对照全球III期临床试验数据；
• 2）吉利德开展的一项治疗重症COVID-19患者的开放标签全球III期试验数据；
• 3）吉利德同情用药项目（包括日本患者）的现有数据。

该项特殊批准的授予因于新型冠状病毒肺炎大流行，其参考了瑞德西韦在美国的紧急使用授权（EUA）。

另外，印度的Cipla，Glenmark，Jubilant Life Sciences，Dr Reddy’s，Hetero Pharma等主要医药公司正在寻求吉利德科学的专利授权，能够在印度本土生产仿制药。