进展|索马鲁肽治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)2期临床成功

索马鲁肽（Semaglutide）  为胰高血糖样肽-1（GLP-1）受体激动剂，GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素。目前有2种剂型：

• 2017年，每周一次的注射剂型Ozempic获得FDA批准治疗2型糖尿病。
•  2019年9月，口服剂型Rybelsus获得FDA批准。

2020年05月06日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在2020年第一季度财报中表示，该公司的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽（semaglutide），在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2期临床试验中获得积极结果，与安慰剂相比，在不加剧肝脏纤维化的情况下，显著消除患者的NASH组织学症状。

在这项含安慰剂对照的2期临床试验中，总计320名NASH患者被分为4组，分别接受不同剂量的索马鲁肽皮下注射和安慰剂的治疗。这项研究的主要终点为消除NASH组织学症状，同时不加剧肝脏纤维化。

试验结果表明，所有剂量的索马鲁肽治疗与安慰剂相比，都显著改善消除NASH症状的患者比例。其中，接受最高剂量索马鲁肽治疗组的患者中，58.9%患者的NASH症状得到消除，安慰剂组这一数值为17.2%。

同时，接受索马鲁肽治疗的患者在肝纤维化指标方面也得到了改善，转氨酶等肝功能指标也得到了显著改善。