进展|Venclexta(维奈托克)+Gazyva(奥比妥珠单抗)加拿大获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)

2020年05月05日  艾伯维（AbbVie）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）联合Gazyva（阿托珠单抗）用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

该方案是加拿大卫生部批准一线治疗CLL的第一个无化疗、固定疗程联合治疗方案：结合6个28天周期的阿托珠单抗+12个周期的维奈克拉。

• Venclexta（venetoclax）维奈克拉（维奈托克）
• Gazyva（obinutuzumab）阿托珠单抗/奥比妥珠单抗 

此次批准，基于关键性III期临床研究CLL14的数据：与接受标准护理方案苯丁酸氮芥+obinutuzumab（缩写：CO）治疗的患者相比，接受venetoclax+obinutuzumab方案（缩写：VO）治疗一年的患者无进展生存期（PFS）取得了临床意义和统计学意义的显著延长、实现不可检测的微小残留病（MRD）的患者比例更高。

CLL14是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机研究，与德国CLL研究组（DCLLSG）合作开展，旨在评估12个月固定疗程无化疗组合方案VO相对于标准护理方案CO一线治疗存在合并症的CLL患者的疗效和安全性。研究共入组445例患者，根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，所有这些患者先前均未治疗。