进展|安达唐(达格列净)美国获批治疗心力衰竭(心衰)

2020年05月05日，美国FDA批准阿斯利康（AstraZeneca）公司的SGLT2抑制达格列净（Farxiga）口服片剂扩展适应症，用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

• 达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂这类药物中，首个被批准用于治疗伴有射血分数降低的心力衰竭成人患者（他们可能患有或不患有糖尿病）。

达格列净的安全性和有效性在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评价，该研究纳入了4744名参与者。参与者的平均年龄为66岁，男性（77%）多于女性。为了确定药物的有效性，研究者检查了心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的发生情况。参与者被随机分配接受每日一次剂量为10 mg的达格列净或安慰剂（非活性治疗）。大约18个月后，接受达格列净治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊减少。