Truxima（rituximab-abbs）利妥昔单抗 是FDA批准的第一个罗氏Rituxan（rituximab）美罗华（利妥昔单抗）的生物仿制药，同时是FDA批准治疗NHL的首个生物仿制药。
2018年11月，Truxima获得美国FDA批准作为一种单药疗法或与化疗联合用药，用于CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人患者的治疗。
- 1）作为一种单药疗法，治疗复发性或难治性、低级别或滤泡性、CD20阳性B细胞NHL患者；
- 2）联合一线化疗用于既往未接受治疗的滤泡性、CD20阳性B细胞NHL患者，以及作为单药维持疗法用于接受一种利妥昔单抗产品与化疗联合治疗实现完全或部分缓解的滤泡性、CD20阳性B细胞NHL患者；
- 3）作为一种单药疗法，用于接受一线CVP化疗（环磷酰胺+长春新碱+泼尼松）后病情未进展的低级别、CD20阳性B细胞NHL患者；
- 4）联合CHOP（环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松）或其他蒽环类化疗方案，治疗既往未接受治疗的弥漫性大B细胞、CD20阳性NHL患者。
2019年5月，Truxima获FDA批准用于Rituxan（美罗华）所有的肿瘤学适应症。治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）方面：联合氟达拉滨和环磷酰胺（FC），治疗既往未接受治疗（初治）和既往已接受治疗（经治）CD20阳性CLL成人患者。
2020年05月04日 梯瓦制药（Teva）与韩国生物制药公司Celltrion联合宣布，Truxima（利妥昔单抗）在美国获批治疗：
- 1）联合甲氨蝶呤（MTX），治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；Truxima是目前美国唯一１个可用于治疗类风湿性关节炎（RA）的Rituxan生物仿制药。
- 2）联合糖皮质激素，治疗肉芽肿性多血管炎（granulomatosis with polyangiitis，GPA）和显微镜下多血管炎（microscopic polyangiitis，MPA）成人患者。
定价方面，Truxima的批发采购成本（WAC）较罗氏品牌名Rituxan低10%。Truxima 100mg瓶装WAC价格为845.55美元，500mg瓶装WAC价格为4227.75美元。不过，患者和供应商的实际支付成本预计将低于WAC。
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