进展|可善挺(司库奇尤单抗)中国获批治疗强直性脊柱炎

2020年04月28日 诺华制药（中国） 宣布，可善挺 （司库奇尤单抗）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）的成年患者。

• 这是司库奇尤单抗继2019年3月批准用于治疗中重度斑块状银屑病（plaque psoriasis，PsO）之后在中国获批的第2个适应症，也是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎（AS）的白介素类抑制剂。

作为目前全球首个且唯一全人源IL-17A抑制剂，研究揭示，IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用，包括银屑病关节炎（PsA）、斑块型银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）：

• MEASURE 2研究结果显示，患者接受150mg司库奇尤单抗治疗4周，背痛较基线改善39%（安慰剂组：15%），晨僵较基线改善34.4%（安慰剂组：14.8%），疲劳较基线改善28%（安慰剂组：8%）。
• 持续接受司库奇尤单抗治疗，97%基线无骨赘患者和73%基线有骨赘患者2年内无新生骨赘，近80%患者脊柱损伤在4年内未出现恶化。
• 司库奇尤单抗治疗的患者尚无结核易感性增加的报告，且目前尚未见经可善挺®治疗出现乙肝再激活的相关报道，5年抗药抗体发生率<1%。