- 阿美乐（阿美替尼）
- AACR2020（2020年 第111届美国癌症研究协会年会)
2020年04月27日，AACR 2020上上海交通大学附属胸科医院陆舜教授报告了阿美替尼二线治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)临床数据。
阿美替尼II期研究（APOLLO）共入组244例经一、二代EGFR-TKI治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者。
基线数据显示，本研究共纳入37.3%（91例）的无症状脑转移患者，其中23例脑转移患者经研究者判断基线有颅内靶病灶，组成CNS分析组。
随访时间达到11.8个月，总体人群ORR达68.9%，DCR为93.4%，中位DoR为12.4个月，中位PFS达12.3个月， 超过了1年。
在CNS分析组中，颅内ORR为60.9%，其中有1例CNS患者达到完全缓解，颅内DCR为91.3%，颅内中位DoR为11.3个月，颅内中位PFS长达10.8个月。
以上数据表明阿美替尼在脑部疗效基本与总体人群一致。
缓解深度方面，在达到客观缓解的168例患者里，84.5%的患者肿瘤缩小超过了50%，大部分患者均能明显获益；CNS分析组中，肿瘤缩小也同样明显。
在总体人群中，药物相关不良事件发生率为75.8%，三级以上药物相关不良事件为15.6%；药物相关不良事件导致停药发生率为2.5%。
对于临床医生比较关注的死亡事件，阿美替尼治疗中有6例死亡，经研究者判定，1例患者为药物相关不良事件导致的死亡。
阿美替尼治疗中出现的常见不良事件（大于5%）如腹泻、皮疹、瘙痒发生率均在10%左右。
血液学和肝损相关不良事件如血小板，白细胞减少及ALT、AST升高等发生率也在10%左右，3级以上发生率更低，基本不超过1.2%。
更新后数据显示，肌酸磷酸激酶（CPK）发生率为19.6%，主要是1-2级，3级以上发生率为6.9%。CPK 升高主要表现为无临床症状的生化指标改变，可逆可管理。
临床随访时间11.8个月时，244例患者没有出现1例间质性肺炎。
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