2020年04月245日 赛诺菲（Sanofi）宣布 美国食品和药物管理局（FDA）已批准MenQuadfi 脑膜炎球菌（A/C/Y/W组）结合疫苗，用于2岁及以上人群预防侵袭性脑膜炎球菌病。
- MenQuadfi是美国FDA批准的唯一1种适用于2岁至56岁及以上人群的四价脑膜炎球菌疫苗。该疫苗也是美国第一种也是唯一1种使用破伤风类毒素作为蛋白质载体的四价脑膜炎球菌疫苗。
此次批准基于5项双盲、随机、多中心II期和III期试验的临床数据，这些试验评估了MenQuadfi接种后的安全性和免疫反应，其中近5000人年龄在2岁及以上。基于研究目标，MenQuadfi诱导的免疫应答与已上市的四价脑膜炎球菌疫苗具有非劣效性。
4项研究在先前未接种脑膜炎球菌疫苗的人群中评估了MenQuadfi，另一项研究在先前接受了一种四价脑膜炎球菌疫苗的人群中评估了MenQuadfi。对于四种脑膜炎球菌血清群（A、C、W、Y），在先前未接种脑膜炎球菌疫苗的受试者中，大多数（55.4%–97.2%）受试者在接种MenQuadfi后30天有疫苗诱导的免疫应答。在之前接种过疫苗的青少年和成人中，92.2%-98.2%的受试者对每个血清群有免疫应答。
第一次接种MenQuadfi后最常见的副作用包括注射部位疼痛（25.5%-45.2%）、肌肉疼痛（20.1%-35.6%）、头痛（12.5%-30.2%）和疲劳（14.5%-26.0%）。在接受MenQuadfi增强针的青少年和成人中，观察到类似的反应率。
目前赛诺菲正在进行的III期试验，正在调查MenQuadfi在年龄低至6周大的婴儿中的使用，以更好地扩大年龄组人群。
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