可瑞达（帕博利珠单抗）注射液 Keytruda（Pembrolizuma）俗称K药，是一种抗PD-1疗法，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
2020年04月23日 默沙东（Merck & Co）宣布，重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了补充生物制品许可申请（sBLA），更新抗PD-1疗法 可瑞达（帕博利珠单抗）的给药频率，纳入每六周一次（Q6W）的给药方案，具体为：每6周一次400mg静脉输注给药，输注时间不低于30分钟。
- 此次sBLA涵盖了Keytruda（可瑞达）的全部成人适应症，包括单药治疗和联合治疗。
Q6W方案的申请，基于在2018年ASCO年会上公布的药代动力学建模和模拟数据。这些数据支持了欧盟委员会（EC）在2019年3月28日批准Keytruda 400mg Q6W给药方案，用于所有已批准的单药治疗适应症，涵盖5种肿瘤类型的8个适应症，包括：非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤、膀胱癌、头颈部癌、经典霍奇金淋巴瘤。
目前，Keytruda的给药方案为每3周一次200mg（Q3W，静脉输注，时间不低于30分钟）。如果获批，Q6W方案将为患者提供一种更友好的治疗选择，给药频率降低，将为患者和肿瘤科医生提供更大的治疗灵活性。
进展|Keytruda(帕博利珠单抗)美国获完全批准治疗某些患有晚期微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤
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