进展|伊布替尼联合利妥昔单抗美国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

本文作者: 5年前 (2020-04-22)

亿珂(伊布替尼)Imbruvica(Ibrutinib)BTK抑制剂 利妥昔单抗(Rituximab)抗CD2 […]

亿珂(伊布替尼)Imbruvica(Ibrutinib)BTK抑制剂

利妥昔单抗(Rituximab)抗CD20单抗

  • 伊布替尼和利妥昔单抗都是治疗CLL/SLL的重要获批疗法。伊布替尼已经获批与另一款CD20单克隆抗体Gazyva(obinutuzumab)阿托珠单抗联用,成为首个一线治疗CLL/SLL初治患者的非化疗组合疗法。

2020年04月21日,美国FDA宣布批准伊布替尼与利妥昔单抗联用,作为初始疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

  • CLL/SLL是成人中最常见的白血病种类。这是一种影响淋巴细胞的血液癌症。当癌细胞主要位于血液和骨髓中时,疾病被称为CLL,当癌细胞主要位于淋巴结中时,疾病称为SLL。

这一批准是基于名为E1912的随机、多中心、开放标签、含活性对照组的3期临床试验,529例70岁以下初治CLL/SLL成人患者以2:1的比例分为两组,分别接受伊布替尼+利妥昔单抗组合疗法,或由氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)构成的组合疗法。这些患者中不包括染色体17p缺失的患者。

试验结果表明,与接受FCR的患者相比,接受伊布替尼联合利妥昔单抗治疗的患者的无进展生存期(PFS)出现统计学显著改善(HR=0.34;95% CI:0.22,0.52;p<0.0001)。在中位随访时间为49个月时,中位总生存期(OS)尚未达到,Imbruvica组3%的患者死亡,FCR组7%的患者死亡。

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