则乐(尼拉帕利)患者援助项目

本文作者：百配健康 5年前 (2020-04-19)

择优乐享-患者援助项目项目背景卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一，2014年中国约有51,000例女性被 […]

择优乐享-患者援助项目

项目背景

卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一，2014年中国约有51,000例女性被确诊为卵巢癌，约23,000例女性死于卵巢癌。卵巢癌整体五年生存率约为46%，但是远端转移的患者五年生存率仅有29%。尽管含铂化疗对于卵巢癌治疗是一种有效的治疗方式，但是大部分的患者最终都会复发。铂敏感复发卵巢癌患者的治疗手段仍然非常有限。临床上急需可以有效延长含铂化疗的响应周期，延缓卵巢癌的复发的新的治疗方案，让更多中国卵巢癌患者获益。

项目目的

本着对中国医疗健康事业共同的愿景和响应“健康中国2030″的目标，同时为了帮助更多卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者得到规范及时、有效的治疗，减轻患者的经济负担，提高患者对疾病的认知和康复意识，使更多患者获益，在2020国家扶贫战略收官年之际，为援助因病致贫、因病返贫的卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者贡献一份力量，白求恩公益基金会发起了“白求恩公益关爱女性健康行动之择优乐享—患者援助项目”，本项目由再鼎医药提供无偿捐赠。

项目时间

项目启动时间：2020年1月。

项目结束时间：援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。

项目援助方案

本着对项目及患者负责的原则，经项目医生确诊为卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌且符合尼拉帕利（则乐）适应症的患者，在首次接受一次治疗后，须进行一次相关的检查。根据检查结果，确认该药品患者使用的安全性，并经项目医生评估还需尼拉帕利（则乐）进一步治疗的患者，基金会根据条件审核通过后，可凭医生处方领取下一次治疗（1盒）的援助药品。

患者每接受一次治疗，按照项目要求，必须定期进行相关的检查，根据检查结果，经项目医生评估还需尼拉帕利（则乐）进一步治疗的患者，基金会审核通过后，可凭医生处方领取下一次治疗（1盒）的援助药品。

连续使用24次治疗（24盒）药品的患者，根据检查结果，经项目医生评估确认，可继续使用尼拉帕利（则乐）治疗的，基金会根据条件审核通过后，凭医生处方可持续获得援助至疾病进展。

项目监查

项目组对获取援助药品的患者定期进行抽查，核对个人信息和相关资料，如发现不符将立即停止援助。

人类安全信息/不良事件报告

项目进行过程中，如医生、药师或项目有关人员获知患者的人类安全信息/不良事件，请于12小时内填写项目不良事件报告表报告至白求恩公益基金会 “择优乐享-卵巢癌患者援助项目” 办公室。项目办公室获悉12小时内报告至捐赠企业药品安全部门。

所有收到的患者病历资料及其他项目表格，项目办公室需进行100%审阅，如有不良事件，需24小时内上报给捐赠企业药品安全部门。

法律声明

1. 对于患者的个人信息及医学资料，我们将严格保密，不会用于任何商业用途，仅用于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行保留，除卫生监管部门审查监督外，不会披露给其他第三方。涉及到用药不良事件时，在符合适用的法律法规的前提下，相关患者信息和资料会披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门，其可能会就此进行跟进和随访，将该等信息录入到药品捐赠方的药品不良事件数据库，并按照相关法律规定上报给相关法规部门。

2. 本项目为自愿申请形式。

3. “白求恩公益关爱女性健康行动之择优乐享-患者援助项目”的一切解释权归白求恩公益基金会所有。