Pemazyre（pemigatinib）培美替尼 是一种片剂，通过阻断肿瘤细胞中FGFR2介导的信号通路来阻止癌细胞生长和扩散的口服小分子抑制剂。
- 胆管癌标准的一线治疗:化疗组合药物疗法,一直是标准的初始治疗方案.
2020年04月17日，美国FDA宣布加速批准Incyte公司开发的FGFR2抑制剂Pemazyre（pemigatinib）上市，治疗携带FGFR2基因融合或其它重排类型的经治晚期胆管癌成人患者。
- Pemazyre（pemigatinib）培美替尼是第1款批准治疗晚期胆管癌成人患者的靶向疗法
Pemazyre的获批，是基于一项包含107例局部晚期或转移性胆管癌患者的临床试验的结果。这些患者既往接受过治疗，并且携带FGFR2(成纤维细胞生长因子受体2)融合或重排。
试验结果表明:
- Pemazyre的总缓解率（ORR）达到36%，其中2.8%的患者完全缓解，33%的患者部分缓解。
- 在38例出现缓解的患者中，24例患者（63%）的缓解持续时间达到6个月或更长，7例患者（18%）的缓解持续12个月或更长。
在接受Pemazyre的患者中，最常见的不良反应是:高磷酸盐血症和低磷酸盐血症（电解质紊乱），脱发（秃斑），腹泻，指甲毒性，疲劳，消化不良，恶心，便秘，口腔炎（20％或更多），口腔内疼痛或发炎，干眼，口干，食欲下降，呕吐，关节痛，腹痛，背痛和皮肤干燥，眼毒性也是Pemazyre的风险。
在中国，信达生物拥有Pemazyre在大中华区的开发和商业化权益。
Pemazyre分别为三种规格：4.5毫克，9毫克和13.5毫克，*14片剂。
在美国，13.5毫克*14片的Pemazyre售价为$17,000美元左右（$16777.17~$17349.47）．
免费治疗|培美替尼(pemigatinib)治疗胆管癌临床试验
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