进展|达伯舒(信迪利单抗)美国获治疗食管癌孤儿药资格

本文作者: 5年前 (2020-04-16)

达伯舒(信迪利单抗)Tyvyt(sintilimab) 2020年04月16日,信达生物宣布美国 FDA 授予 […]

达伯舒(信迪利单抗)Tyvyt(sintilimab)


2020年04月16日,信达生物宣布美国 FDA 授予信达生物 PD-1 抑制剂达伯舒(信迪利单抗)孤儿药资格,用于治疗食管癌。食管癌是发生于食管的恶性肿瘤,其特点是疾病分期晚、治疗难度高、生存状况差。

  • 这是信迪利单抗获得的第 3 个孤儿药资格认证

孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。

进展|达伯舒(信迪利单抗)美国获治疗T细胞淋巴瘤孤儿药资格

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