进展|Xospata(吉瑞替尼)中国申报治疗急性髓系白血病(AML)

本文作者: 5年前 (2020-04-10)

Xospata(Gilteritinib)吉瑞替尼 是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨 […]

Xospata(Gilteritinib)吉瑞替尼 是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,对FLT3突变具有抑制作用。该药已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者,是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。

2020年4月10日,安斯泰来宣布其提交 Xospata(gilteritinib)吉瑞替尼 新药上市申请(NDA),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者。

急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ,其发病率随着年龄增长而增加。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中,甚至在复发后,FLT3突变的状态有可能发生改变。因此,确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。

进展|Xospata(吉瑞替尼)中国申报治疗急性髓系白血病(AML)

进展|Xospata(Gilteritinib)加拿大获批治疗FLT3突变复发/难治急性髓系白血病(AML)

赞: (1)
咨询 扫一扫

 

关于作者

文章数:6143 篇联系邮箱:care@100pei.com咨询微信:yes698896

相关

发表评论