2020年04月08日,赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)正式在中国商业上市,开售价格为:
- 规格160mg 售价¥27633元/支
- 规格100mg 售价¥19282 元/支
赫赛莱(T-DM1)在中国获批适应症是:单药治疗接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,也即新辅治疗non-pcr的患者进行辅助强化治疗。
赫赛莱(T-DM1)推荐用法用量:3.6mg/kg,采用静脉输注给药,每3周一次(21天为一个周期),主要不良反应需要关注心脏毒性和血小板减少,以及其他血液学指标。
赫赛莱(恩美曲妥珠单抗)注射液 Kadcyla (Ado-trastuzumab Emtansine,T-DM1) 是ADC抗体偶联药物,通过将赫赛汀(T)与抑制微管聚集的化疗药美坦新(DM1)由硫醚化合键连接,生成具有靶向肿瘤细胞的“生物导弹”T-DM1,定向针对HER2阳性的肿瘤细胞递送强效化疗药物。这样的设计充分发挥了靶向药物的作用,又定向的进行了化疗杀伤,避免了健康组织受到伤害,显著降低副作用。另一方面T-DM1还保留了大分子单抗赫赛汀的ADCC效应(免疫应答),联合免疫细胞协同抗肿瘤,疗效更佳显著,并带来长久生存获益。