进展|Braftovi(康奈非尼)美国获批联合西妥昔单抗二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC)

本文作者：百配健康 5年前 (2020-04-09)

Braftovi（Encorafenib）康奈非尼是一种靶向BRAF V600E的口服小分子激酶抑制剂 Er […]

Braftovi（Encorafenib）康奈非尼 是一种靶向BRAF V600E的口服小分子激酶抑制剂
Erbitux（Cetuximab）西妥昔单抗

2020年4月8日，辉瑞制药宣布美国FDA批准Braftovi（encorafenib）联合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌（CRC）。

这是FDA批准的首个针对BRAF V600E突变的结直肠癌患者的二线治疗方案

III期BEACON CRC研究结果显示，Braftovi+西妥昔单抗治疗组较对照组显著延长了患者中位总生存期（OS）（8.4 vs 5.4个月）、客观应答率（ORR）（20% vs 2%）和中位无进展生存期（PFS）（4.2 vs 1.5个月）。安全性方面，Braftovi+西妥昔单抗联合方案最常见的不良反应(≥25%)为乏力、恶心、腹泻、尖锐湿疣、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹。

BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变，具有BRAF V600E突变的CRC患者死亡风险大约为野生型BRAF的两倍以上。

Braftovi的美国和加拿大权益归辉瑞所有，日本和韩国权益归小野制药所有，以色列权益归Medison公司所有，剩余其他国家和地区的权益归Pierre Fabre公司所有。