进展|布加替尼欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

Alunbrig（Brigatinib）布吉替尼、布加替尼 是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。

2020年04月06日 武田公司（Takeda）宣布，欧盟委员会（EC）批准了其ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）布加替尼扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

此次批准是基于名为ALTA-1L的随机，多中心，3期临床试验的积极结果，该试验在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中评估，与克唑替尼（crizotinib）相比，Alunbrig的安全性和疗效。

试验结果显示，与克唑替尼相比，Alunbrig（布加替尼）具有显著的优越性，它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。

• 根据独立审查委员会（BIRC）的评估，经过两年多的随访，Alunbrig使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69%。
• 根据研究者的评估，它使脑转移瘤患者的疾病进展或死亡风险降低76%。

此外，Alunbrig（布加替尼）还在意向治疗组中显示出一致的总体疗效，根据BIRC的评估，Alunbrig（布加替尼）治疗组中患者的中位无进展生存期（PFS）比活性对照组长2倍以上，分别为24个月和11个月。

• 根据研究者的评估，这一数值分别为29.4个月与9.2个月。