达伯舒(信迪利单抗)Tyvyt(sintilimab) 是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(Programmed Death-Ligand 1, PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。
2020年3月24日 信达生物制药(Innovent Biologics)的信迪利单抗注射液获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格(ODD)。
孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。