- Repatha (evolocumab) 瑞百安（依洛尤单抗）是一种人单克隆免疫球蛋白G2（IgG2），针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9型（PCSK9）。该药与PCSK9结合，抑制循环PCSK9与低密度脂蛋白（LDL）受体（LDLR）的结合，从而阻止PCSK9介导的LDLR降解，使得LDLR可重新循环回至肝细胞表面。通过抑制PCSK9与LDLR的结合，瑞百安增加了能够清除血液中的LDL的LDLR的数量，从而降低LDL-C水平。
- 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）
2020年3月28日-3月30日 美国心脏病学会年度科学会议（ACC20）虚拟会议。
在会议上， 安进（Amgen）公布了依洛尤单抗IIIb期BEIJERINCK研究的阳性结果。结果显示，在接受最大耐受剂量降脂疗法但LDL-C仍无法充分控制的HIV阳性（HIV+）患者中，瑞百安可安全有效地显著降低LDL-C水平。该结果同步发表于《美国心脏病学会杂志》（JACC）。
- 根据该研究结果，依洛尤单抗是第一个被证明在HIV感染者中可降低LDL-C的PCSK9抑制剂。
BEIJERINCK是一项随机、双盲、安慰剂对照、24周研究，旨在评估每月一次420mg剂量依洛尤单抗用于治疗HIV+患者高脂血症或混合型血脂异常的疗效和安全性。该研究共入组了467例成人患者，这些患者已知感染HIV，在随机分组前接受了6个月或更长时间的稳定HIV疗法、并且在随机分组前还接受了4周或更长时间的最大耐受剂量降脂疗法。在研究进行期间，2种背景疗法均不作改变，他汀类药物不耐受的患者有资格参与这项研究。依洛尤单抗治疗组完成24周双盲治疗期的患者，入组至开放标签期直至第52周研究结束。
结果显示，该研究达到了主要终点（LDL-C相对基线的变化）和全部次要终点：
- 在患有高胆固醇血症或混合型血脂异常的HIV感染者（PLHIV）中，治疗24周，与安慰剂相比，依洛尤单抗每月一次治疗将LDL-C水平降低了56.9%。
与安慰剂组相比，依洛尤单抗治疗组在全部次要终点也表现出改善：
- 71.9%的患者LDL-C较基线水平降低≥50%
- 65.4%的患者LDL-C水平＜70mg/dL
该研究中，没有发现新的安全问题，2个治疗组治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率具有可比性。
IIIb期BEIJERINCK研究是安进PROFICIO临床和现实世界证据（RWE）研究项目的一部分，该项目正在调查依洛尤单抗在不同人群中降低LDL-C的作用和心血管结局，并检查不同人群中降脂疗法的使用情况。
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