- 拓益（特瑞普利单抗）注射液 产品代号JS001，是中国首个国产PD-1药物，目前在中国获批适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
- 阿昔替尼（英立达）INLYTA （Axitinib）是一种TKI抑制剂，选择性抑制VEGFR-1、2和3，用于治疗多种癌症。
2020年03月27日，君实生物宣布特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤于近日获得美国FDA授予的孤儿药资格。
- 特瑞普利单抗是美国《孤儿药法案》颁布以来，第一个在黏膜黑色素瘤领域被授予“孤儿药资格”的品种。
黏膜黑色素瘤是黑色素瘤的一种亚型，目前没有成熟的治疗指南，传统化疗和单药免疫治疗效果都不佳。
2017年，JS001联合阿昔替尼一线治疗晚期黏膜黑色素瘤的1b期临床研究，在世界黑色素瘤大会（2017 WCM）上首次公布，并于次年的美国临床肿瘤学会年会(2018 ASCO)和中国临床肿瘤学会年会（2018 CSCO）上公布更新结果。
2019年8月，该研究在国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology) 上发表。研究结果显示：特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗未接受过化疗的晚期黏膜黑色素瘤患者可获得48.3%客观缓解率（ORR），及86.2%的疾病控制率（DCR），中位无进展生存期（mPFS）达7.5个月，中位总生存期（mOS）未成熟。
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