2020年03月24日 辉瑞（Pfizer）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Eucrisa（舒坦明）2% 软膏剂的补充新药申请（sNDA），将治疗轻度至中度特应性皮炎（AD）又名湿疹（eczema）儿童患者的最低年龄限制从24个月扩展至3个月。
- 此次批准使舒坦明成为第1个也是唯一1个适用于年龄低至3个月轻中度AD儿科患者的无类固醇局部处方药
舒坦明先前被批准用于治疗年龄≥2岁的轻中度AD儿童和成人患者。
此次扩大适应症批准，得到了来自CrisADe CARE 1研究数据的支持。这是一项IV期、多中心、开放标签、单臂研究，共入组了137例年龄在3个月至24个月以下的轻度至中度AD婴儿患者，评估了每天2次使用2% 舒坦明软膏的安全性，疗效作为一个探索性终点。
研究结果显示，在轻中度AD婴儿患者中，每天2次使用2% 舒坦明软膏治疗具有良好的耐受性、疗效、没有新的安全信号。
在美国，舒坦明（克立硼罗） Eucrisa（crisaborole) 2% 软膏剂，每支（60g）售价$690美元。
舒坦明（克立硼罗） Eucrisa（crisaborole) 2% 软膏剂 是一种非甾体PDE4抑制剂，PDE4介导环磷酸腺苷（cAMP）向单磷酸腺苷（AMP）的转化，从而降低细胞内cAMP水平。在正常生理学中，T细胞及其他免疫细胞中的高水平cAMP可抑制炎症介质的产生。AD患者体内白细胞和单核细胞表现出低水平的cAMP和异常高的PDE活性，而PDE活性增加与炎症反应性有关。抑制PDE，包括PDE4，可降低促炎性细胞因子的释放。与非AD个体相比，AD个体白细胞中的PDE对PDE抑制剂表现出高度敏感性。 克立硼罗作为无类固醇外用疗法，用于取代类固醇疗法。
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