卡博替尼 Cabometyx (Cabozantinib)
2020年03月25日 Exelixis公司日本合作伙伴武田制药获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,可以生产和销售Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼,用于治疗不可切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者。
此次批准,基于3项临床研究的数据:
(1),这是由Exelixis赞助的METEOR III期研究,在接受至少一种VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗后病情进展的晚期RCC患者中开展,评估了卡博替尼相对于依维莫司(Everolimus)的疗效和安全性;
(2)CABOSUN研究,这是由肿瘤临床试验联盟(ACTO)赞助的II期研究,在既往未接受治疗的中高危晚期RCC患者中开展,比较了卡博替尼相对于舒尼替尼(Sunitinib)的疗效和安全性;
(3)Cabozantinib-2001研究,这是由武田赞助的一项II期研究,在35例既往接受VEGFR-TKI治疗后病情进展的晚期RCC日本患者中开展。