新药|Tepmetko(tepotinib)日本获批治疗MET突变非小细胞肺癌(NSCLC)

2020年3月25日，默克（Merck）宣布日本厚生劳动省批准其Tepmetko (tepotinib) 上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。www.100pei.com

• Tepotinib是全球首个获批上市的口服针对c-Met的单靶点抑制剂

此次批准是基于一项单臂、II期VISION研究结果，该研究共纳入99例（包括15例日本患者）经组织活检或液体活检确诊的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。

结果显示，接受tepotinib治疗的患者客观应答率（ORR）达到42.4%，中位应答持续时间（DoR）为12.4个月。www.100pei.com

在对130例患者进行的安全性分析结果显示，tepotinib耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为：

• 周围水肿 53.8%
• 恶心 23.8%
• 腹泻 20.8%
• TRAEs导致11例（8.5%） 患者永久停药

Tepmetko每天口服1次，以2片250mg片剂的形式给药500mg。