2020年03月10日,北京凯因格领生物技术有限公司的索磷布韦片(赛波唯)的上市申请审评状态变更为”在审批”,即将于近期获批上市,成为首款国产索磷布韦片。
- 2017年9月,索磷布韦在国内被批准联合其他药物用于治疗成人泛基因型及12岁~18岁青少年基因2型和3型丙型病毒性肝炎(HCV)患者,商品名为索华迪。目前,国内获批的13款DAA药物中,仅有两款为国产DAA药物。
凯因的丙肝泛基因型口服中国方案“凯力唯+赛波唯”治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙肝感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。
- 凯力唯 (可洛派韦)胶囊 是一种NS5A抑制剂,通过抑制NS5A蛋白而阻断丙肝病毒的复制和组装。
- 赛波唯 (索磷布韦)片 该药原研药为吉利德的”吉一代”,是一款直接抗病毒药物(DAA),于2013年12月在美国获批上市(商品名为Sovaldi)索华迪 (索磷布韦)。
- 凯力唯+赛波唯组合起到吉三代丙通沙(索磷布韦+维帕他韦)类似的治疗效果