阿美乐(甲磺酸阿美替尼)片
2020年03月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于「既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者」的治疗。
阿美替尼是全球第2个3代 EGFR-TKI 靶向药,也是全球首个二线治疗方案中位无进展生存期(mPFS)超过 1 年的3代 EGFR-TKI。
- 中位无进展生存期(mPFS)达 12.3 月
- 客观缓解率(ORR)达 68.9%
- 疾病控制率(DCR)达 93.4%
- 有效控制脑部病灶,脑转移患者 ORR 达 61.5%
在阿美乐(甲磺酸阿美替尼)片上市之前,中国已有3代6款药物靶向EGFR的非小细胞肺癌治疗。此次阿美替尼的上市,无疑是中国国产替代药物的又一次巨大进步。www.100pei.com
阿美替尼的规格为55mg-20片/盒,价格为¥19600元/盒,阿美替尼的推荐用量是一天1次,每次口服2片,1盒阿美替尼可以吃10天。吃阿美替尼一个月的费用为¥58800元.www.100pei.com
阿美替尼慈善赠药方案是:买1盒,送2盒;买3盒,送1年。
- 买1盒,送2盒,也就是买1盒可以吃1个月。
- 买3盒,患者就可以进入临床观察一年研究项目,可以获得1年的阿美替尼用药。
- 买3盒,送1年,从每个月58800元,降低到4900元。
2020年08月26日,陕西省公共资源交易中心发布通知,江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼55mg-20片/盒,挂网限价由¥19600元/盒调整至¥9800元/盒。