进展|艾乐明(巴瑞替尼)治疗斑秃获美国FDA突破性疗法认定

2020年03月06日，礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司联合宣布，美国FDA已授予其JAK抑制剂巴瑞替尼突破性疗法认定，治疗斑秃（alopecia areata）患者。

• 斑秃是一种自身免疫性疾病，它会导致头皮，脸部和身体其他部位的脱发。它通常会在儿童时期开始出现，然而，也可能在所有年龄段人群中出现。

该突破性疗法的认定是基于名为BRAVE-AA1的2/3期临床研究的积极数据，该研究评估了baricitinib治疗斑秃患者的疗效与安全性。在该项试验的2期试验部分没有发现新的安全性问题。基于它的中期数据，该试验的3期试验部分和一项附加的3期试验目前正在进行中。