- 欧狄沃（纳武利尤单抗）Opdivo（Nivolumab）是免疫检查点PD-1抑制剂。
- Yervoy（ Ipilimumab）伊匹单抗 是免疫检查点CTLA-4的抑制剂。
- O+Y组合：联合使用PD-1和CTLA-4抑制剂具有机制上的协同互补作用，CTLA-4与PD-1抗体，一个给予抗原提呈细胞信号以激活T细胞，一个避免T细胞与癌细胞过度接触以不受癌细胞蒙蔽，从而达到对肿瘤细胞的杀伤作用。
2020年3月11日，百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA批准Opdivo（1mg/kg）+Yervoy（3mg/kg）用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
- Opdivo + Yervoy是FDA目前批准的唯一1个双重免疫疗法。
FDA此项加速批准主要基于I/II期CheckMate -040研究的客观应答率（ORR）和应答持续时间（DoR）数据。CheckMate -040研究是一项开放标签、单臂试验，纳入了索拉非尼不耐受或者治疗后进展的肝细胞癌患者（不区分PD-L1表达水平），给予“O+Y组合”治疗，每3周1次为1个疗程。共49例患者完成4个疗程“O+Y组合”治疗，之后给予每2周1次Opdivo 240 mg，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。主要疗法终点是ORR和DoR。
结果显示，在最短随访时间28周的治疗之后，ORR为33%（16/49），完全应答8%（4/49），部分应答24%（12/49）。DoR为4.6~30.5+个月，DoR达到6个月以上的患者比例为88%，12个月以上的比例为56%，24个月以上者为31%。
安全性方面，“O+Y组合”治疗的严重不良事件总体发生率为59%。
发生率高于4%的严重不良事件包括发热、腹泄、贫血、AST升高、肾上腺功能减退、腹腔积水、食管静脉曲张出血、低钠血症、肺炎等。
高于20%的最常见的不良事件包括：
- 皮疹 (53%)
- 瘙痒 (53%)
- 骨骼肌痛 (41%)
- 腹泻 (39%)
- 咳嗽 (37%)
- 食欲减退 (35%)
- 疲劳 (27%)
- 发热 (27%)
- 腹痛(22%)
- headache (22%)
- 恶心 (20%)
- 头晕 (20%)
- 甲状腺功能减退 (20%)
- 体重减轻 (20%)
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