- 恩莱瑞（伊沙佐米）Ninlaro（ixazomib）
- 来那度胺（Lenalidomide）
- 地塞米松（Dexamethasone，DXMS）
2020年03月10日 日本武田制药（Takeda）公布评估口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤（MM）III期TOURMALINE-MM2研究（NCT01850524）的结果。
TOURMALINE-MM2是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验，在705例新诊断的、不符合移植条件的多发性骨髓瘤（MM）成人患者中开展，比较了“伊沙佐米+来那度胺+地塞米松”3药方案与“安慰剂+来那度胺+地塞米松”2药方案的疗效和安全性。
研究的主要终点是无进展生存期（PFS），关键次要终点包括完全缓解率（CR）、疼痛缓解和总生存期（OS）。
结果显示，与安慰剂+来那度胺+地塞米松治疗组相比，伊沙佐米+来那度胺+地塞米松治疗组中位无进展生存期延长了13.5个月（mPFS：35.3个月 vs 21.8个月；HR=0.83；p=0.073），但未达到统计学显著性阈值。
该研究中，伊沙佐米的安全性与该药现有处方信息基本一致。
TOURMALINE-MM2研究的结果将在即将召开的医学会议上公布。
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