2019年12月,印度纳科制药(Natco Pharma Ltd)是印度最大的制药企业之一,发布了伊布替尼(又名:依鲁替尼)的仿制通用版药物Ibrunat(ibrutinib),此次推出的药剂规格为140mg,30粒胶囊。
- 纳科制药是在印度市场首家推出伊布替尼仿制药的制药企业。
此次印度纳科制药的依鲁替尼尼首仿上市,无疑填补了印度市场患者对廉价伊布替尼的急迫需求。而纳科版的Ibrunat(依鲁替尼),售价仅为印度伊布替尼原研药价格的10%左右的水平!
Ibrutinib(伊布替尼/依鲁替尼)是全球第1个上市的BTK抑制剂,最早由Celera Genomics的科学家创建,然后由Pharmacyclics 开发至第2阶段,然后与强生(Johnson&Johnson,JNJ)合作。
2013年在美国上市,之后伊布替尼不断拓展适应症,包括:
- 套细胞淋巴瘤(MCL)
- 慢性淋巴细胞性白血病(CLL)
- 华氏巨球蛋白血症(WM)
- 移植物抗宿主疾病(GvHD)
2017年08月,强生旗下杨森公司宣布中国CFDA批准亿珂(伊布替尼)胶囊在中国上市。