2020年1月23日 日本JT(烟草)和鸟居制药(Torii Pharmaceutical)共同开发的Corectim®Delgocitinib(コレクチム®軟膏 0.5%)获得日本厚生劳动省下属医药医疗器械综合机构(PMDA)批准,用于局部治疗成人(≥16岁)轻中度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)(湿疹,eczema)。
- 这是全球首款治疗特应性皮炎的JAK局部外用药物,对于≥16岁的成人患者,推荐剂量为每天局部涂抹给药两次,涂布量每次不可超过5g。
对于中重度特应性皮炎,3期QBA4-1临床试验(VS安慰剂):主要终点mEASI得分与基线相比的百分比变化显著优于安慰剂。
- アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム®軟膏 0.5%」の 日本国内における製造販売承認取得について(日本たばこ産業)
- アトピー性皮膚炎治療薬「コレクチム®軟膏 0.5%」の 日本国内における製造販売承認取得について(鳥居薬品)
Corectim(Delgocitinib)迪高替尼,是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,为0.5%Delgocitinib主要成分的乳膏剂。