进展|布吉替尼欧盟申报一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

本文作者：百配健康 5年前 (2020-03-05)

Alunbrig（Brigatinib）布吉替尼/布加替尼，是酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在靶向和抑制ALK […]

Alunbrig（Brigatinib）布吉替尼/布加替尼，是酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在靶向和抑制ALK基因改变。在美国和欧盟，布吉替尼已被批准单药二线治疗先前接受过克唑替尼治疗的ALK+NSCLC成人患者。
Xalkori（Crizotinib）赛可瑞（克唑替尼）是由美国辉瑞制药研发的全球首个ALK靶向治疗药物。

2020年03月02日日本武田制药（Takeda）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布积极审查意见，建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）布吉替尼的适应症，作为一种单药疗法，一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

CHMP的意见将由欧盟委员会（EC）进行审查，后者预计在未来2-3个月内做出决定。

目前，Alunbrig已在全球40多个国家销售，用于接受克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK+转移性NSCLC患者的二线治疗。之前，美国FDA已授予布吉替尼治疗对克唑替尼耐药或不耐受的ALK+NSCLC的突破性药物资格，同时也被授予治疗ALK+NSCLC、ROS1+和EGFR+NSCLC的孤儿药资格。