2020年03月04日，恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
- 这是中国首个获批治疗肝癌的PD-1抑制剂
该批准主要基于一项卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌的全国多中心II期临床研究结果。研究共入组220例患者，其中HBV感染比例达83%，主要研究终点为客观缓解率（ORR）及6个月总生存（OS）率。
- 所有患者的ORR为14.7%；
- 中位OS期为13.8个月，所有患者的6个月和12个月OS率分别为74.4%和55.9%；
卡瑞利珠单抗具有较好的安全性：3-4级以上的不良事件发生率为22%，与同类免疫药物相当，低于当前肝癌靶向药物（约45%）和化疗药物不良事件的发生率（约55%）；除反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)，整体免疫相关性不良事件发生率低；RCCEP大多数为1-2级，轻度、可逆、可预期，仅发生于皮肤和黏膜，且RCCEP的发生与疗效有较强的正相关性。
研究结果于2020年2月26日在《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）全文在线发表。
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