卡博替尼 Cabometyx （Cabozantinib）
2020年02月17日《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表卡博替尼 （Cabozantinib）治疗晚期尤文氏肉瘤（Ewing sarcoma）或骨肉瘤（CABONE）的最新临床数据。
该多中心，单臂2期临床试验旨在研究MET和VEGFR2抑制剂卡博替尼在晚期尤因肉瘤和骨肉瘤患者中的有效性。该研究已在ClinicalTrials.gov上注册 ，编号为 NCT02243605。
患者关键的入选标准为12岁或12岁以上，先前治疗没有限制。在28天的周期中，患者接受卡博替尼治疗：
- 成人60 mg，每天口服1次
- 儿童[<16岁] 40 mg / m 2 每天口服1次
直到疾病进展，不良的毒性，研究者决定中止治疗或退出治疗为止。
- 尤因肉瘤是治疗开始后6个月内的最佳客观反应为主要终点
- 骨肉瘤评估6个月客观反应和6个月非进展的双重主要终点
安全性分析中包括了所有接受了至少一剂卡博替尼剂量的入选患者，而疗效人群中包括了接受了至少一个完整或两个不完整治疗周期的所有受试者。
在2015年4月16日至2018年7月12日之间，90例患者接受了治疗（其中45例尤因肉瘤，45例骨肉瘤）。尤因肉瘤患者的中位随访时间为31.3个月（95％CI 12.4–35.4），骨肉瘤患者为31.1个月（24·4–31·7）。
经组织学和放射学检查后，可以评估39例（87％）尤因肉瘤患者和42例（93％）骨肉瘤患者的疗效。
- 尤因肉瘤患者中，有39名患者中有10名（26％； 95％CI 13–42）在6个月之前有客观反应（全部为部分反应）。
- 骨肉瘤患者中，有42例患者中有5例（12％； 4–26）有客观反应（全部为部分反应），而14例（33％； 20–50）有6个月的无进展。
最常见的3或4级不良事件是:
- 低血磷（尤文氏肉瘤为5 [11％]，骨肉瘤为3 [7％]）
- 天冬氨酸转氨酶升高（尤文肉瘤为2 [4％]，骨肉瘤为3 [7％]） ）
- 掌跖红斑感觉不良综合症（尤文氏肉瘤为3 [7％]，骨肉瘤为2 [4％]）
- 气胸（尤文氏肉瘤为1 [2％]，骨肉瘤为4 [9％]）
- 中性粒细胞减少症（两个[尤因肉瘤为4％，骨肉瘤为4 [9％]
在90名患者中，有61名（68％）报告了至少1项严重不良事件。
- 没有患者因药物相关的毒性作用而死亡
卡博替尼在晚期尤因肉瘤和骨肉瘤患者中具有抗肿瘤活性，通常耐受性良好。
卡博替尼在这种情况下可能代表了一种新的治疗选择，值得进一步研究。
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