数据|广谱抗癌药Vitrakvi(拉罗替尼)治疗TRK融合癌症总缓解率79%

维特拉克（拉罗替尼）Vitrakvi（larotrectinib），又译为拉克替尼，是首个口服选择性原肌球蛋白受体激酶（TRKs）抑制剂，旨在直接靶向TRK（包括TRKB、TRKB、和TRKC），关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路，用于携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者（29种不同组织学的实体瘤）。

2020年02月24日《柳叶刀肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表Vitrakvi（larotrectinib）拉克替尼治疗TRK融合癌症成人及儿科患者的最新临床数据。

• Larotrectinib in patients with TRK fusion-positive solid tumours: a pooled analysis of three phase 1/2 clinical trials

该分析集包括之前批准接受拉克替尼的55例患者，纳入1期成人，1/2期儿科或2期青春期和成人试验的患者并进行治疗。

拉克替尼连续28天服用，口服（胶囊或液体制剂）：

• 成人每日2次，剂量均为100 mg
• 儿童患者，多数剂量为100 mg / m ² 最大100mg，每天2次。

在2014年5月1日至2019年2月19日期间，在153例接受治疗的患者中：

• 拉罗替尼治疗的总缓解率（ORR）为79%（95%CI:72-85）
• 完全缓解率为16%（n=24）
• 部分缓解率为63%（n=97）
• 在可评估成人患者中的ORR为73%（n=74/102）
• 在可评估儿科患者中的ORR为92%（n=47/51）

在确认缓解的患者中（n=108），缓解表现持久、中位缓解持续时间接近3年（DOR：35.2个月，95%CI:22.8-NE）。

在综合数据集（n=159）中，

• 中位无进展生存期（mPFS）为28.3个月（95%CI:22.1-NE）
• 中位总生存期为44.4个月（95%CI:36.5-NE）
• 有88%（95%CI:83-94）的患者在开始治疗后1年仍然存活

来自综合数据集的子分析中，拉罗替尼在有脑转移的实体瘤患者（n=12）中显示出高缓解率、ORR为75%。

由于血脑屏障，CNS肿瘤或脑转移难治瘤。数据显示，拉罗替尼在该患者群体中具有很高的临床疗效。

安全性数据涵盖了接受拉罗替尼治疗的260例癌症患者（不论TRK融合状态如何）的整个安全数据集，并提供了支持安全性的额外证据，包括在接受长期治疗的患者中的安全性。大多数不良事件为1级或2级。没有报告发生率＞3%的3/4级治疗相关不良事件，也未报告与治疗相关的死亡。

数据|维特拉克（拉罗替尼）在治疗TRK融合癌症中持久缓解长达3年

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