2020年02月27日,Biohaven公司宣布,美国FDA批准该公司的CGRP受体抑制剂Nurtec (rimegepant)口腔崩解片(ODT)上市,用于急性治疗成人偏头痛发作。
FDA的批准是基于关键性3期临床试验和长期开放标签安全性研究的结果。在3期临床试验中,Rimegepant达到消除疼痛和最困扰患者症状的双重主要终点。
值得注意的是,只需服用1片Rimegepant能够让患者在1小时内恢复正常功能,86%的患者在接受Rimegepant治疗后24小时内不需要接受其它补救疗法(例如其它止痛药),并且在很多患者中疗效持续长达48小时。
Nurtec ODT 将于2020年3月上旬以8片装的形式在美国上市销售。Nurtec ODT的建议剂量为75毫克,视需要服用,每日服用一次。
Nurtec (Rimegepant)瑞美吉泮 是第1款拥有快速口腔崩解片剂型(ODT)的CGRP受体小分子拮抗剂,通过阻断CGRP受体治疗偏头痛的根源。
偏头痛(Migraine)是原发性头痛疾病,其特征是反复发作的中度至重度头痛。偏头痛底层机制尚不完全清楚,被认为是由于环境和遗传因素的混合。
如果预防性偏头痛药物将偏头痛发作的频率或严重程度降低至少50%,则认为是有效的。