首仿|东阳光(芬戈莫德)中国申报上市治疗多发性硬化症(MS)

本文作者: 5年前 (2020-02-27)

芬戈莫德(Fingolimod)是一种SP1(鞘氨醇-1-磷酸受体) 调节剂,能隔离淋巴结中的淋巴细胞,阻止它 […]

芬戈莫德(Fingolimod)是一种SP1(鞘氨醇-1-磷酸受体) 调节剂,能隔离淋巴结中的淋巴细胞,阻止它们促进自身免疫反应。

2020年02月26日,中国东阳光药业中国首仿的盐酸芬戈莫德胶囊,上市申请获药审中心承办,治疗多发性硬化症(受理号:CYHS2000114)。

芬戈莫德在美国化合物专利 2019 年02月18日到期,在 2019 年 12 月,东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊获得美国首仿上市。

首仿|美国FDA批准3家中印药企仿制芬戈莫德治疗多发性硬化症(MS)

2020 年01月06日,诺华原研药捷灵亚(芬戈莫德)胶囊在中国开出首张处方,中国国内售价为 10500 元/28 粒(14 粒/板),不包括赠药。

开售|捷灵亚(芬戈莫德)治疗多发硬化症[10500元/盒]

东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊有望中美共线生产。

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