2020年02月22日 灵北（Lundbeck）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vyepti（eptinezumab-jjmr）用于预防性治疗成人偏头痛。
- Vyepti是FDA批准的首个用于预防偏头痛的静脉（IV）疗法，该药通过静脉输注给药，推荐剂量为每季度（3个月）一次100mg，部分患者可能受益于300mg剂量。
Vyepti的疗效和安全性在2项III期临床试验PROMISE 1（NCT02559895）和PROMISE 2（NCT02974153）中得到了证实。
这2项试验分别评估了Vyepti预防性治疗发作性偏头痛（n=888）和慢性偏头痛（n=1072）的疗效和安全性。
结果显示，2项研究均达到了全部主要终点和关键次要终点。
与安慰剂相比，2种剂量（100mg、300mg）Vyepti在静脉输注后的第一天就显示出治疗益处，并且在前7天的大部分时间里，经历一次偏头痛发作的患者比例低于安慰剂组。
Vyepti的安全性在2076例接受过至少一剂Vyepti治疗的偏头痛患者中进行了评估。在预防性治疗偏头痛的临床试验中，Vyepti治疗的最常见不良反应（发生率≥2%，且至少比安慰剂高出2%）包括鼻咽炎超敏敏反应。在PROMISE-1和PROMISE-2试验中，接受Vyepti治疗的患者中，有1.9%的患者因不良反应而停止治疗。
Vyepti（eptinezumab-jjmr）是一种人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合降钙素相关基因肽（CGRP）配体，阻断其对受体的结合作用。CGRP是一种神经肽，已被证明在偏头痛发作时释放，可能是偏头痛发作的诱因。
该药由Alder BioPharmaceuticals开发，2019年9月灵北将Alder收购，灵北计划在2020年4月份将Vyepti推向市场。在美国Vyepti预计使用费用约为每月$575美元或每年$6900美元。
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