进展|恩曲替尼日本获批治疗ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)

Rozlytrek(Entrectinib)恩曲替尼

2020年02月21日  日本中外制药(Chugai)宣布日本厚生劳动省（MHLW）已批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）一个新的适应症，用于治疗ROS1融合阳性、不可切除性、晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

ROS1融合基因是由于染色体易位而使ROS1基因与其他基因（CD74等）融合而成的一种异常基因，由ROS1融合基因表达出的ROS1融合激酶被认为能促进癌细胞的增殖。ROS1融合基因在1-2%的NSCLC患者中被发现，在腺癌中比例较高。

此次批准，主要基于开放标签、多中心、全球性II期STARTRK-2研究的结果。该研究在ROS1阳性转移性NSCLC患者（n=51）中开展，结果显示，Rozlytrek治疗的总缓解率（ORR）为78%，完全缓解率（CR）为5.9%。在40例病情缓解的患者中，有55%缓解持续时间≥12个月。

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