数据|阿帕他胺联合ADT治疗去势敏感性前列腺癌(CSPC)

2020年2月13日-15日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）在旧金山举行。

• 安森珂（阿帕他胺）Erleada（Apalutamide），又译为阿帕鲁胺。
• 雄激素剥夺疗法（ADT）

2020年02月16日  犹他大学亨茨曼癌症中心Neeraj Agarwal医学博士在ASCO-GU 2020上公布的一项最新研究显示，阿帕他胺联合ADT治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者，可降低第二次疾病进展或死亡（PFS2）的风险，并与激素或紫杉烷疗法用作第一个后续延长生命疗法无关。

这一发现来自于III期TITAN研究的事后分析。在该分析中，基于研究治疗后的第一个后续延长生命疗法，对TITAN研究患者的第二次无进展生存（PFS2）进行了评估。

• TITAN是一项在mCSPC患者中开展的随机、安慰剂对照、双盲研究，无论其疾病程度或既往多西他赛治疗史如何。研究共入组了1050例意向性治疗（ITT）患者，包括低容量和高容量疾病患者、新诊患者、既往已接受明确局部疗法或最多6个周期多西他赛或至多6个月ADT治疗mCSPC的患者。这些患者随机分配接受阿帕他胺+ADT方案（n=525）或安慰剂+ADT方案（n=527），治疗直至病情进展或出现不可接受的治疗相关毒性或治疗结束。

数据显示，阿帕他胺+ADT方案的PFS2数据优于安慰剂+ADT方案（HR=0.66；95%CI:0.50-0.87；P=0.0026）。无论患者接受激素治疗（HR=0.684；95%CI:0.482-0.971；P=0.0326）还是紫杉烷治疗（HR=0.634；95%CI:0.456-0.881；P=0.0062）作为第一个后续疗法，阿帕他胺的显著优势是一致的。

• 在每个后续治疗组中，阿帕他胺或安慰剂的中位PFS2均未达到。由于事件数量少，需要进一步评估，以评估后续疗法对PFS2时间的全部影响。
• 会上公布的这项事后分析，PFS2被定义为：患者接受前列腺癌第一个后续疗法期间，从研究随机化开始至研究者确定疾病进展第一次出现或因任何原因死亡的时间，以先发生为准。

这项分析审查了所有其他第一个后续系统疗法。共有277例患者接受了后续系统疗法，87例来自阿帕他胺+ADT组，190例患者来自安慰剂+ADT组。新型激素疗法（NHT）作为第一个后续疗法，被阿帕他胺组中的24例、安慰剂组中的62例患者采用。紫杉烷治疗作为第一个后续疗法，被阿帕他胺组中的30例、安慰剂组中的69例患者采用。

激素组和紫杉烷组的基线人口统计学和疾病特征相似，包括ECOG体力表现评分、初诊时的Gleason评分、诊断时的转移阶段和基线时的中位前列腺特异性抗原水平。在进入TITAN研究之前，在去势敏感疾病中接受过多西紫杉醇治疗的患者更有可能接受新型激素疗法（NHT）而不是紫杉烷治疗作为其第一个后续疗法（20.9% vs 8.1%）。

后续疗法的选择不是随机的，而是由主治医师根据患者和疾病特征选择的。这是一个限制因素。后续治疗的少量PFS2事件和非随机治疗决定排除了根据这些数据确定最佳后续治疗。需要进一步完善数据，以便进行进一步深入的分析。

进展|安森珂(阿帕他胺)欧盟获批治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)