2020年2月13-15日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）在旧金山举行。
- Imfinzi（durvalumab）英飞凡（度伐利尤单抗） 简称I药
- Lynparza（olaparib）利普卓（奥拉帕利）
2020年02月15日 西班牙马德里HM医院CIOCC综合肿瘤癌症中心肿瘤科医生Juan Francisco Rodriguez-Moreno医学博士在ASCO-GU 2020公布的一项单臂II期研究（NCT03534492）结果。研究结果显示，度伐利尤单抗+奥拉帕利联合用药在肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗中展现强劲疗效：病理学完全缓解率（pCR）达到了50%。
最近的证据表明，免疫检查点抑制剂可以被纳入这一治疗环境中，并且免疫检查点抑制剂已经被美国FDA批准用于治疗对含铂化疗难治或不符合资格的晚期膀胱癌患者。不过，MIBC患者对免疫检查点抑制单药治疗的应答率最高约为30%。
- PARP抑制剂可放大DNA损伤，增强肿瘤突变负担，并可通过增加新抗原产生和上调PD-L1表达而使膀胱肿瘤更具免疫原性。通过这种方式奥拉帕利和度伐利尤单抗可能发挥协同作用。
该研究共入组了29例cT2～T4a可切除性MIBC患者，这些患者在计划性膀胱切除术前6～8周接受度伐利尤单抗治疗，每4周一次给予1500毫克持续治疗2个月（最多2剂/周期），同时接受奥拉帕利治疗，每天两次每次150毫克，持续治疗56天（每个周期28天，2个周期）。对20例接受膀胱切除术的患者进行疗效评价，27例进行安全性评价。
该研究入组患者中，ECOG体力状态评分方面，55.2%患者为0（活动能力完全正常，与起病前无明显差别）、44.8%患者为1（能行走和从事轻度体力活动，但不能从事较重的体力活动）。患者年龄中位数为71岁。TNM分期为pT2占82.2%、pT3占7.1%、pT4占7.1%。约14.3%的患者出现淋巴结扩散。
结果显示，进行疗效评价的20例患者中，有10例（50%）获得病理学完全缓解（pCR），定义为膀胱和淋巴结中无肿瘤。
安全性评估中。
度伐利尤单抗+奥拉帕利联合治疗方案的耐受性良好，在评估安全性的27例患者中，仅发生3例4级不良事件（伤口剜除术、出血、脓毒性休克，各一例）和3例治疗中断（因个人决定、进行性疾病、慢性阻塞性肺疾病恶化）。
目前，研究人员正在分析治疗前后的血液样本中PD-L1的表达和免疫浸润模式。
所有的肿瘤样本都在进行全外显子序列测定。这项研究的生物标志物数据，预计将在马德里ESMO2020年会以上公布。
扫一扫 
