2020年2月13-15日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）在旧金山举行。
2020年02月15日 百时美施贵宝（BMS）在ASCO-GU 2020上公布了OY组合(欧狄沃联合低剂量伊匹单抗)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新结果。数据继续证明:
- 与靶向抗癌药舒尼替尼相比，OY组合免疫疗法一线治疗具有长期的生存受益。
OY组合(欧狄沃+伊匹单抗)Opdivo+Yervoy组合：一线治疗中高危RCC的首个免疫肿瘤学组合疗法。其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。
CheckMate-214是一项随机、开放标签研究，在先前未治疗（初治）的晚期或转移性RCC患者中开展，评估了欧狄沃（3mg/kg）与伊匹单抗（1mg/kg）组合疗法（O3Y1）相对于标准一线疗法舒尼替尼用于一线治疗的疗效和安全性。
最小随访42个月的数据显示，与舒尼替尼相比，OY组合治疗继续显示出更优的总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、完全缓解率（CR）。
在中危和高危（IP）RCC患者、意向性治疗（ITT，即所有随机化）患者中，与舒尼替尼治疗相比，OY组合治疗均显示出显著的OS益处。在接受OY组合治疗并经历了一次完全缓解（CR）的患者中，根据独立评估，IP群体和ITT群体中分别有84%、86%的患者继续缓解。
在IP群体中，OY组合治疗的患者在下列终点表现出显著改善：
- 1）OS方面，42个月时，OY组合OS率为52%，舒尼替尼治疗组为39%（HR=0.66，95%CI:0.55-0.80）。
- 2）ORR方面，根据独立评估，OY组合为42%，舒尼替尼治疗组为26%（p=0.0001）。
- 3）DOR方面，OY组合中位DOR尚未达到，舒尼替尼治疗组为24.8个月（95%CI:19.4-27.3）。
- 4）CR方面，根据独立评估，OY组合为11%，舒尼替尼治疗组为2%。
在ITT群体中的结果相似，OY组合治疗的患者在下列终点表现出显著改善：
- 1）OS方面，42个月时，OY组合OS率为56%，舒尼替尼治疗组为47%（HR=0.72，95%CI:0.61-0.86）。
- 2）ORR方面，根据独立评估，OY组合为39%，舒尼替尼治疗组为33%（p=0.02）。
- 3）DOR方面，OY组合中位DOR尚未达到，舒尼替尼治疗组为24.8个月（95%CI:19.4-27.3）。
- 4）CR方面，根据独立评估，OY组合为11%，舒尼替尼治疗组为2%。
研究中，OY组合的安全性与先前的结果一致，在长期随访中没有出现新的安全信号或与药物相关的死亡。
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