2020年2月13-15日,美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)在旧金山举行。
2020年02月15日 百时美施贵宝(BMS)在ASCO-GU 2020上公布了抗PD-1疗法纳武利尤单抗治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。
CheckMate-025是一项开放标签、随机III期研究,在803例先前接受过抗血管生成药物治疗的晚期或转移性RCC患者中开展。研究中,患者接受纳武利尤单抗(n=406)每2周一次3mg/kg静脉滴注,或接受依维莫司(n=397)每日口服一次10mg,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、生活质量(QoL)和安全性。
会上公布的数据显示:
- 最短随访64个月,接受纳武利尤单抗治疗的患者继续显示出OS受益,有26%的患者依然存活,而接受依维莫司治疗的患者为18%。
此外
- 在接受纳武利尤单抗治疗的患者中,经历客观缓解的比例为23%,而接受依维莫司治疗的患者中为4%。
- 接受纳武利尤单抗治疗的患者中,中位缓解持续时间(mDOR)也显示继续比接受依维莫司治疗的患者更长(18.2个月 vs 14个月)。
总体安全性与先前报道的CheckMate-025分析结果一致。长期随访期间,没有出现新的安全信号或与药物相关的死亡。在至少5年的随访中,治疗相关不良事件(AE)的发生率和类型与初步分析一致。
- 纳武利尤单抗组有21%的患者出现治疗相关的3/4级AE,依维莫司组为37%